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[2015.06 알통 186호] OECD GLP 포장시험 개요(7)

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작성자 한국식물연구소 작성일15-06-05 13:49 조회1,678회 댓글0건

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OECD GLP포장시험 개요(7)

The Application of the GLP Principles to Field Studies ? Performance of the study

 

10. 시행수행(Performance of the study)

 (1) 시험계획서(Study plan)

대부분의 포장시험에 있어서 날씨, 인부고용, 장비임대, 조제시료 보관 및 운반, 기타 특별한 상황과 같은 실험실 조건보다 더 유동적인 상황을 반영해야 한다. 시험약제처리, 시료 채집과 같은 주요 시험단계에 대해서 미리 특정 일자를 명시하기 보다는 좀 더 현실적으로 가능한 각 시험단계별로 작물생육단계를 명시해 실현 가능한 실제 계획을 수립하는 것이 좋다.

 시험장소의 시험인력과 시험책임자가 서로 같은 지역에 있지 않다면, 시험계획의 정정을 적시에 효율적으로 승인하기 위해서는 의사소통을 할 수 있는 특별한 절차를 마련해 두는 것이 좋다.

 

 (2) 시험감독(Conduct of the study)

시험감독은 SOP나 시험계획서에 명시되어 있어야 한다. 시험재현성, 간섭미발생에 대한 평가 절차를 주로 기재한다.

 시험기초자료는 시험의 최초 관찰 및 행위의 결과로 생성된 모든 형식의 기록, 노트, 또는 그 사본을 의미한다. 예를 들어, 녹취, 날짜와 함께 서명한 자료의 사본과 같은 경우, 원본을 대신해 사용될 수 있다. 시험기초 자료는 사진, 필름, 컴퓨터출력물, 자기저장장치, 자동기록장치 등도 가능하다.

 자료입력 시에는 지워지지 않는 잉크를 사용하길 권한다. 꼭 연필을 사용해야 하는 경우가 있다면, '검증용' 사본(역주. 연필로 기록한 후, 정정이 불가능한 복사본을 남기고 날짜와 함께 서명을 해서, 원본의 내용에 변경이 없음을 증명할 수 있게 함)을 별도로 남겨서 증명할 필요가 있다. 이런 경우에는 왜 굳이 연필을 사용했는지 그 필요성에 대해 시험상 기록을 남겨야 한다.

 

원문 링크

OECD Series on Principles of Good Laboratory Practice (GLP) and Compliance Monitoring No. 6 ‘포장시험 GLP 적용

 

번역에 오류가 있다면, 작성자에게 연락주시기 바랍니다.

작성자: 엄훈식 부장

 

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